J Hepatol：口服FXR激动剂EDP-305治疗法非酒精性脂肪性肝炎的

非酒精性饲料性脾病 (NAFLD) 是一种慢性脾脏病因，可令人满意为非酒精性饲料脾病 (NASH)，导致脾硬化风险减缓和必需脾移植。

脾损伤令人满意过程

EDP-305 是一种口服法尼酯 X 受体 (FXR) 选择性，正在被开发运用于病患非酒精性饲料脾病 。本研究是一项随机、随机相比较、治疗法为相比较的2期临床试验，借以风险评估 EDP-305 病患非酒精性饲料脾病病征的、安全性和耐受性。

招募了既往经活检或表标准型（颇高肥胖指数、肺癌白血病[2标准型白血病或白血病前期]、丙一氧化氮酸一氧化氮基转移酶[ALT]升颇高伴脾饲料>8%）肺癌的非脾硬化的纤维化的非酒精性饲料脾病病征，随机分至两三组，接受 EDP-305 1 mg、2.5 mg 或治疗法，年终得病 12 周。主要终点是 12 偃师 ALT 与水平线相比的少于变动，关键的次要终点是脾饲料存量的变动。

三三组病征转一氧化氮酶的变动

从2018年1同月至2019年7同月，共有 134 位病征被随机分三组，132 位病征被纳入风险评估分析。在 12 偃师，治疗法三组病征的 ALT 较水平线少于减缓了-15.4 U/L，即便如此服食 2.5 mg 和 1 mg EDP-305 的病征的 ALT 分别减缓了-27.9 U/Lp=0.049）和 -21.7U/L（p=0.304）。2.5 mg EDP-305 三组病征的绝对脾脏饲料存量减少了 -7.1% (p=0.0009)，而 EDP-305 1 mg 三组的减缓了 -3.3%，治疗法三组的减缓了 -2.4%。

最常见（≥5%）的经常性事件有瘙痒、恶心、咳嗽、咳嗽、咳嗽和头晕。2.5 mg、1 mg 和治疗法三组分别有 50.9%、9.1% 和 4.2% 的病征出现瘙痒，2.5 mg 三组和 1 mg 三组分别有 20.8% 和 1.8% 的病征停药。

总而言之，该研究结果显示，EDP-305 可显著减缓非酒精性饲料脾病病征的丙一氧化氮酸一氧化氮基转移酶水平，支持继续在非酒精性饲料脾病病征中开发 EDP-305的应用。

原始出处：

Ratziu Vlad,Rinella Mary E,Neuschwander-Tetri Brent A et al. EDP-305 in patients with NASH: A phase II double-blind placebo-controlled dose-ranging study.[J] .J Hepatol, 2021,