BRCA1/2突变铂敏感型复发性卵巢癌：奥拉帕利较非铂化疗能直接改善PFS

麻省加护Penson等分析报告一项Ⅲ期试验推测，在胚系BRCA基因突变的、铬引人注目型病症、且至少给予过防区铬类结合的治疗的前列腺癌症状中所，与非铬类治疗相比，妮娜布鲁的客观消除百余人（ORR）和无进展生存期（PFS）的改善既有统计学值得注意意义也有临床意义（J Clin Oncol. 2020 doi: 10.1200/JCO.19.02745）

一项Ⅱ期研究（在clinicaltrials.gov注册，A为：NCT00628251）推测，在胚系BRCA基因突变的铬耐药或铬部分引人注目的病症前列腺癌症状中所，妮娜布鲁胶囊相对于聚乙二醇化时助剂多柔比星推测出活性。该项Ⅲ期试验（SOLO3）在胚系BRCA基因突变的、铬引人注目病症、且至少给予过防区铬类结合的治疗的前列腺癌症状中所，对比了妮娜布鲁片剂与非铬治疗的。

在这项随机、开放标签的试验中所，症状被按照 2 : 1 的比例随机分摊给予妮娜布鲁（300 mg，bid）或医生选择的非铬类单药治疗类固醇（聚乙二醇化时助剂多柔比星，紫杉醇，吉西他平野或拓扑替康）。主要终点是分立评价中所心（BICR）盲法审核的可测量病症的ORR。关键的次要终点是由BICR审核的意向性治疗人群的 PFS。

在随机分摊的266例症状中所，178例给予妮娜布鲁，88例给予治疗。在可测量病症的症状中所（妮娜布鲁分组151例，治疗分组72例），BICR审核的妮娜布鲁分组的ORR值得注意高于治疗分组（72.2% vs.51.4%；OR=2.53，95%CI 1.40~4.58，P=0.002）。在已给予过防区治疗的亚分组中所，妮娜布鲁分组的ORR为84.6%，治疗分组为61.5%（OR=3.44，95%CI1.42~8.54）。对比治疗分组，经BICR审核的PFS也值得注意偏向于妮娜布鲁分组（OR=0.62，95%CI0.43~0.91，P=0.013；中所位PFS：13.4 个月 vs. 9.2 个月）。连带事件与妮娜布鲁和治疗的既定安全性统计数据一致。